Slay News -sivusto väittää, että Pfizerin ehkäisyinjektio Depo-Provera “laukaisee aivokasvaimien (meningeoomien) aallon”. Otsikko on raju — mutta mitä varsinainen tutkimusnäyttö ja viranomaiset sanovat? Kaivoimme taustat läpi: viimeaikaisissa vertaisarvioiduissa tutkimuksissa on löytynyt kohonnut riski meningeoomaan etenkin pitkäaikaisessa depot-medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) käytössä, samalla kun absoluuttinen riski pysyy väestötasolla pienenä. Sääntelijät ovat jo reagoineet osin — mutta kuva on vivahteikas ja vielä päivittyvä. (Slay News)
Mikä on väite?
Slay Newsin juttu viittaa “suureen uuteen tutkimukseen” ja tulkitsee sen todisteeksi, että Depo-Provera “aiheuttaa” tappavia ja vammauttavia aivokasvaimia. Lähteenä on DMPA:han (Depo-Provera) kytkeytyvä tutkimusnäyttö, mutta artikkelin sävy on vahvasti väittämä painotteinen. Tästä syystä väite on syytä suhteuttaa alkuperäisiin tutkimuksiin, viranomaisten arvioihin sekä lääkkeen valmisteyhteenvetoihin. (Slay News)
Mitä uudet tutkimukset kertovat?
- Laaja rekisteripohjainen analyysi (JAMA Neurology, 2025): Meningeooman suhteellinen riski oli ~2,4-kertainen DMPA-käyttäjillä verrattuna verrokkeihin (RR 2,43; 95% CI 1,77–3,33). Tutkimus kattoi yli 10 miljoonaa potilasta alustavassa seulassa; tulos tuki huolta etenkin pitkäkestoisesta käytöstä. Suhteellinen riski ei kuitenkaan kerro yksin absoluuttista määrää. (PubMed)
- Ranskalainen valtakunnallinen tutkimus (BMJ 2024): Pitkäaikainen käyttö joillakin progestiineilla (mm. medroksiprogesteroniasetaatti-injektio) liittyi kohonneeseen meningeoomariskiin; sama signaali nähtiin myös tietyillä suurten annosten progestiineilla (medrogestoni, promegestoni). (BMJ)
- Katsaukset ja koosteartikkelit (2025): Yhteenveto kirjallisuudesta tukee näkemystä, että korkeat annokset ja pitkä altistus lisäävät riskiä; EMA on aiemmin rajoittanut myös muiden progestiinien (esim. klormadini, nomegestroli) käyttöä meningeoomariskin takia. (PMC)
Johtopäätös tutkimuksista: signaali ei perustu yhteen ainoaan paperiin — useat aineistot viittaavat kohonneeseen riskiin, mutta riskin suuruusluokka ja käyttötilanteet (annos, kesto, ikä aloitushetkellä) vaihtelevat. Tulkinnassa on huomioitava, että meningeoomat ovat useimmiten hyvänlaatuisia kasvaimia, mutta voivat silti aiheuttaa merkittäviä oireita sijainnista ja koosta riippuen. (PubMed)
Mitä viranomaiset ja valmisteyhteenveto kertovat?
- EMA/PRAC (syyskuu 2024): PRAC raportoi kohonneesta meningeoomariskista ihmisillä, jotka käyttivät suuria annoksia medroksiprogesteroniasetaattia (injektiot ja ≥100 mg tabletit) pitkään. Tämä tuki linjaa, että riski korostuu annos–kesto-akselilla. (European Medicines Agency (EMA))
- Depo-Proveran (Pfizer) tuoteseloste: Uusimmissa materiaaleissa on nimenomainen vasta-aihe potilaille, joilla on meningeooma tai meningeooma-anamnesti (rajaten käytön riskiryhmissä). Huomio: Yhdysvaltain FDA:n täydestä meningeoomavaroituksesta on käyty keskustelua oikeusprosessien yhteydessä, mutta 7/2024 FDA-etiketissä keskeinen “boxed warning” koskee luun tiheyden laskua; FDA:lla ei tuolloin ollut meningeooma-varoitusta etiketin varoitusosiossa US-versiossa. (Pfizer Labeling)
Oikeusjutut ja sääntely-dynaamiikka
Pfizeria vastaan on koottu Yhdysvalloissa MDL-keskitetty kanne (Florida), jossa väitetään, että yhtiö ei varoittanut riittävästi meningeoomariskistä. Pfizer taas vetoaa siihen, että FDA hylkäsi ehdotetun varoituspäivityksen vuonna 2023 “riittämättömän näytön” vuoksi ja että liittovaltion laki pre-emptaa osavaltiotason vaatimukset. Tapaukset etenevät ns. bellwether-valinnoilla. Tässä vaiheessa kyse on väitteistä ja prosessista — tuomioita ei ole. (Reuters)
Miten iso riski on käytännössä?
Suhteellinen riski (esim. 2–6-kertainen) kuulostaa isolta, mutta absoluuttinen riski väestötasolla on pienellä perustasolla: meningeooman ilmaantuvuus naisilla on useimmissa aineistoissa noin 6–11 tapausta / 100 000 naista / vuosi (vaihteluväli ikäryhmittäin ja maittain). Tällöin suhteellisen riskin kasvu nostaa riskiä, mutta kokonaisluvut pysyvät silti matalina — etenkin nuoremmissa ikäryhmissä, joissa DMPA on tyypillistä. Väestötasolla tärkeintä ovat yksilölliset riskitekijät (ikä, altistuksen kesto/annos, aiempi kasvaintausta). (ScienceDirect)
Johtopäätös: onko Slay News ”oikeassa”?
- Otsikko (“laukaisee aivokasvaimien aallon”) on ylilyövä. Viimeaikainen näyttö tukee kohonnutta meningeoomariskiä DMPA:n pitkäaikaisessa käytössä — se ei kuitenkaan tarkoita, että lääke “laajasti aiheuttaisi kasvaimia” tai että tapausten määrä “räjähtäisi” väestötasolla. (PubMed)
- Sääntely on jo reagoinut riskisignaaliin ja valmisteyhteenvetoihin on lisätty rajaavia toteamuksia; Yhdysvalloissa meningeooma-varoituksen sanamuodoista käydään vielä vääntöä. (European Medicines Agency (EMA))
- Kliininen viesti: pitkään (≥1–4 vuotta) DMPA:ta käyttävien — erityisesti yli 30-vuotiaana aloittaneiden — kanssa kannattaa käydä lääkärissä riskihyöty-keskustelu ja arvioida vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä. Tämä on linjassa sen kanssa, mitä riippumattomat asiantuntijat ovat korostaneet. (The Guardian)
Toimituksen arvio (neutraali)
Tutkimusnäyttö kohonneesta meningeoomariskistä Depo-Proveran pitkäaikaisessa käytössä on uskottava mutta edelleen tarkentuva. Sääntelyviranomaiset pitävät signaalia riittävänä varovaisuuteen, mutta absoluuttinen riski on yhä matala, eikä näyttö tue väitettä “aallosta” väestötasolla. Slay Newsin kaltaiset otsikot nojaavat tosiasialliseen signaaliin, mutta ylikireällä retoriikalla. Lukijan kannalta tärkein tieto on: kesto ja annos ratkaisevat, ja vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on olemassa.
📚 Lähteet (klikkaa auki)
- JAMA Neurology (2025): Depot Medroxyprogesterone Acetate and Risk of Meningioma – Xiao et al. (abstrakti/PubMed) (PubMed)
- BMJ (2024): Use of progestogens and the risk of intracranial meningioma – Roland et al. (BMJ)
- EMA PRAC (6.9.2024): Meeting highlights – increased risk with high-dose MPA (injectables & ≥100 mg tablets) (European Medicines Agency (EMA))
- Pfizer: Depo-Provera (US label 7/2024): Boxed warning luun tiheydestä; ei erillistä meningeoomavaroitusta (Pfizer Labeling)
- Pfizer: Depo-Provera (valmisteyhteenveto, kontraindikaatio meningeooma-anamneesissa) (Pfizer Labeling)
- The Guardian (27.3.2024): French study on progestogens & brain tumours – risk remains small (The Guardian)
- Reuters (25.8.2025): Pfizer: FDA hylkäsi varoituslisäyksen – pre-emption-puolustus MDL:ssä (Reuters)
- Taustaluvut meningeooman ilmaantuvuudesta: